深圳市励康净化工程有限公司
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2025-10
动物检测PCR诊断试剂的生产面临“动物源性核酸污染”的特殊挑战,一旦发生污染,将导致检测结果假阳性,影响动物疫病防控决策,因此其GMP车间设计需重点强化核酸污染防控。首先,车间需采用“物理隔离+气流隔离”双
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2025-10
洁净实验室的材料选择直接影响其使用性能和维护成本,励康净化工程在设计中对此高度重视。墙面材料通常选用不锈钢板或环氧树脂板,这些材料表面光滑、耐酸碱腐蚀,便于清洁和消毒,能长期保持实验室的洁净状态。地面则多采
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2025-10
除生物医药领域外,励康净化还将GMP级别的洁净技术延伸至食品行业,推出SC食品无菌车间设计服务。与普通食品车间相比,励康设计的SC食品车间融合了GMP车间的精细化管控理念:从工艺设计入手,根据食品生产流程规
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2025-10
在医药、食品、生物科技等领域,GMP车间不仅是生产载体,更是产品安全的“首道防线”。其建设需严格遵循《药品生产质量管理规范》《ISO/DIS14644》等国际国内标准,从设计、施工到验收,每个环节都需围绕“
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2025-10
GMP车间需建立完善的文件管理体系,包括质量手册、程序文件、标准操作规程(SOP)、记录表格等。质量手册是车间质量管理的重要文件,明确质量方针、质量目标与质量管理体系;程序文件规定各项管理活动的流程与要求;
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2025-10
体外诊断试剂的灵敏度与准确性,与生产车间的环境控制密切相关,尤其是PCR诊断试剂等产品,对核酸污染防控要求极为严格。励康净化在体外诊断试剂GMP车间设计中,重点解决“精度控制”与“生产效率”的平衡问题:一方
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